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“4+7”报价一降再降,未来仿制药企该怎么活?

2019年09月27日 11:39:33来源:制药网点击量:32095

赛多利斯

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  【制药网 行业动态】9月25日,上海阳光采购平台公示了“4+7”扩面中选结果,附带了中标企业对应供应供应省(区)。在一些具体的品种上,降幅非常大的为阿托伐他汀,齐鲁制药在“4+7”中标价的基础上降价78.18%,氨氯地平相对于去年“4+7”带量采购中标价降价60%。与联盟地区2018年采购价相比,拟中选价平均降幅59%;与“4+7”试点中选价相比,平均降幅25%。
 
 
  价格厮杀,仿制药成为重灾区
 
  据有关数据显示,此次竞标参选企业竞争异常很激烈,尤其是潜在参与投标企业超过3家的品种,而大多数参加竞标企业报价也都远低于“4+7”中标价格,多个品种价格再次创出新低。
 
  如第一轮“4+7”带量采购中跌幅超过了90%的恩替卡韦,此次报价再创新低,复星医药子公司重庆药友在这一轮中给出了0.38元/片的报价。氨氯地平片上一轮中选价为0.15元/片,此次多家投标企业报价腰斩至每片6分钱。面对如此降幅,行业为之哗然。
 
  事实上,“4+7”试点的核心思路是在于“以价换量”,只要能保障药品的销售量,生产企业才能有积极性。因此本次招标,参与者众多的仿制药就成为降价重灾区,而原研药则因参与企业少,杀价还没有那么严重。
 
  业内人士表示,仿制药的长期投资逻辑就看谁原料制剂一体化,制造成本低,质量控制好,对法规市场理解深刻,开发高端剂型能力强,还有投标报价水平。随着一致性评价不断展开,医药行业传统的原始积累模式不再,产业创新升级浪潮中,重复建设、同质化竞争严重的仿制药市场,竞争将会更加激烈,价格厮杀将成竞争常态。
 
  竞争加剧,未来仿制药企该怎么活
 
  纵观如今行业态势,仿制药价格持续下降已是行业大势所趋,仿制药价格只有大幅下降,才具有价格优势,以实现原研替代效应,这在国内外都不例外。笔者相信,“4+7”带量采购造成的降价才仅仅是开始,更大范围的带量采购可能接踵而至。而且未来的医药市场,也并不是药企通过一致性评价就有市场可以存活了,事实证明以前靠带金销售的模式正在被逐渐攻破,所有企业都需要花更多心思在自身的生存策略上。
 
  目前来看,仿制药市场虽然竞争加剧,但也不是死路,如果拥有大量的仿制药品,能够保障大规模、高质量、低成本生产,仍然具有非常强的竞争力,如梯瓦、山德士等。仿制药到创新药是一个比较长的路径,可从仿制药向创新药或者从低毛利仿制药向高毛利仿制药发展,可从简单技术向复杂技术、从纯仿制到仿创结合发展,比如从普通仿制药向Biosimilar发展,继而向505b2拓展,再进一步向Me-too发展,直到开发完全创新药First-in-class。
 
  一般仿制药竞争大,利润低。但高端仿制药竞争相对较小,利润高,布局高端仿制药则成为了应对激烈的仿制药价格战的主要措施。如仿制药企业巨头梯瓦,其哌甲酯缓释片年销售额达11-12亿美元,安非他命/右安非他命缓释胶囊销售额也可达到12亿美元。
 
  “4+7”政策其实也可以认为是国家在倒逼企业转型,国家一直强调创新驱动。从 “‘十一五’重大新药创制”以来,在十一五,十二五,到现在十三五期间,国家投入了大量的研发经费支持新药创新。对药企来说,加大高技术壁垒领域研发投入和布局,持续推动新药研发仍是很好的出路。成功的新型创新药品市场效益不亚于新分子实体,而且市场推广也更容易。
 
  现如今,每个企业都在十字路口,都要面向抉择,是走创新药的道路,还是仿创结合,或是瞄准仿制药不放松,甚至坚持做高品质中药,都是活下去的方式,如何选择看企业自己的发展战略。但不管哪一条路,坚持走下去,总会有个结果。
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